衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕51 號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局： 

為加強醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療服務水  平，建立和完善適合我國國情的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體制和體  系，指導各級衛(wèi)生行政部門加強對醫(yī)療質(zhì)量控制中心的建設和  管理，更好地保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我部組織制定了《醫(yī)  療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照  執(zhí)行。        

二〇〇九年五月三十一日

醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法

（試 行）

第一條  為加強醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量控制中心（以下簡稱質(zhì)控中心）的管理，促進質(zhì)控中心的建設和發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，制定本辦法。

第二條  本辦法所稱質(zhì)控中心是指由衛(wèi)生部或各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）指定對醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量進行管理與控制的機構(gòu)。

第三條  衛(wèi)生部負責制定質(zhì)控中心管理辦法，并負責指導全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作；省級衛(wèi)生行政部門負責省級質(zhì)控中心的規(guī)劃、設置、考核和管理。

第四條  衛(wèi)生部成立國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制中心。根據(jù)需要，指定區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量控制中心。

第五條  省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)實際情況制定本行政區(qū)域質(zhì)控中心設置規(guī)劃，逐步建立質(zhì)控網(wǎng)絡。省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)不同專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要設立不同專業(yè)的省級質(zhì)控中心，原則上同一專業(yè)只設定一個省級質(zhì)控中心。

第六條  省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、診療技術(shù)規(guī)范、指南，制定本行政區(qū)域質(zhì)控程序和標準。

第七條  符合下列條件的醫(yī)療機構(gòu)可以向省級衛(wèi)生行政部門申請承擔省級質(zhì)控中心的工作：

（一）三級甲等醫(yī)院或有條件的專科醫(yī)院；

（二）所申請專業(yè)綜合實力較強，在本?。▍^(qū)、市）內(nèi)具有明顯優(yōu)勢，學科帶頭人在本行政區(qū)域內(nèi)有較高學術(shù)地位和威望；

（三）有完善的診療技術(shù)規(guī)范和質(zhì)控標準、程序等相關(guān)規(guī)章制度；

（四）具備開展工作所需的辦公場所、設備、經(jīng)費和必要的專(兼)職人員，有條件承擔省級衛(wèi)生行政部門交辦的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作任務。

第八條  醫(yī)療機構(gòu)申請成為質(zhì)控中心時應當向省級衛(wèi)生行政部門提交下列材料：

（一）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復印件；

（二）本單位相關(guān)專業(yè)質(zhì)控工作開展情況；

（三）本單位相關(guān)專業(yè)介紹；

（四）質(zhì)控中心負責人資質(zhì)條件；

（五）質(zhì)控工作計劃；

（六）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

第九條  省級衛(wèi)生行政部門負責對醫(yī)療機構(gòu)提交的材料進行審核，必要時進行現(xiàn)場審核。對擬同意成為質(zhì)控中心的醫(yī)療機構(gòu)，要按照相應公示制度進行公示。公示無異議的，方可作出同意的決定。

第十條  省級質(zhì)控中心的主要職責：

（一）擬定相關(guān)專業(yè)的質(zhì)控程序、標準和計劃；

（二）在省級衛(wèi)生行政部門指導下，負責質(zhì)控工作的實施；

（三）經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門同意，定期對外發(fā)布專業(yè)考核方案、質(zhì)控指標和考核結(jié)果；

（四）逐步組建本行政區(qū)域相關(guān)專業(yè)質(zhì)控網(wǎng)絡，指導各市（地）、縣級質(zhì)控機構(gòu)開展工作；

（五）建立相關(guān)專業(yè)的信息資料數(shù)據(jù)庫；

（六）擬定相關(guān)專業(yè)人才隊伍的發(fā)展規(guī)劃，組織對行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)專業(yè)人員的培訓；

（七）對相關(guān)專業(yè)的設置規(guī)劃、布局、基本建設標準、相關(guān)技術(shù)、設備的應用等工作進行調(diào)研和論證，為衛(wèi)生行政部門決策提供依據(jù)；

（八）省級衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。

第十一條  質(zhì)控中心定期對醫(yī)療機構(gòu)進行專業(yè)質(zhì)量考核，科學、客觀、公正地出具質(zhì)控報告并對報告負責。質(zhì)控報告應以書面形式告知醫(yī)療機構(gòu)，同時抄報省級衛(wèi)生行政部門。

第十二條  質(zhì)控報告由質(zhì)控中心妥善保存。具體保存期限由省級衛(wèi)生行政部門確定。

第十三條  省級質(zhì)控中心向省級衛(wèi)生行政部門每年年初上報年度工作計劃，年中和年終上報半年和年度工作總結(jié)。

第十四條  省級質(zhì)控中心出具的質(zhì)控結(jié)論可以作為本轄區(qū)輔助檢查結(jié)果互認的依據(jù)。

第十五條  省級質(zhì)控中心主任應具備以下條件：

（一）遵守職業(yè)道德，有較強的事業(yè)心和責任感，年齡一般不超過65歲，身體健康，有時間保證，能夠勝任本專業(yè)質(zhì)控工作；

（二）熱心醫(yī)療質(zhì)量管理工作，能熟練掌握醫(yī)療質(zhì)量管理的業(yè)務知識和評價技能，熟悉并能運用醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范；

（三）有較強的組織協(xié)調(diào)能力，為人正直，秉公辦事，樂于奉獻，在同行中享有較高威望；

（四）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十六條  省級質(zhì)控中心主任的主要職責：

（一）負責組織本?。▍^(qū)、市）本專業(yè)質(zhì)量控制的日常工作；

（二）組織本質(zhì)控中心成員學習貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、指南和標準；

（三）組織質(zhì)控人員制訂本省（區(qū)、市）本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量考核指標和質(zhì)量信息體系，制訂質(zhì)控實施方案；

（四）負責本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計、分析和評價，并對質(zhì)控的信息真實性進行抽查復核；<